(CNN) — El ensayo de la vacuna Pfizer alcanzó su hito de seguridad y la compañía se está preparando para solicitar una autorización de uso de emergencia, dijo el martes el director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla.
Pfizer anunció el 9 de noviembre que su vacuna contra el coronavirus parece tener más del 90% de efectividad, según los primeros datos.
Pero la compañía aún no tenía datos suficientes para solicitar la autorización de uso de emergencia de la Administración de Medicinas y Alimentos de EE.UU., que dijo que también quería al menos dos meses de datos de seguridad sobre al menos la mitad de los voluntarios de un ensayo de vacuna a partir de la fecha en que obtuvieron su segunda inmunización.
«Creo que las preguntas sobre la seguridad en general también han sido respondidas», dijo Bourla en una entrevista de The New York Times. «Nuestro hito de seguridad ya se ha logrado y ahora nos estamos preparando para las presentaciones».
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Bourla dijo que aún no están seguros de cuán duradera será la protección de su vacuna. La vacuna Pfizer utiliza una plataforma de ARN mensajero o ARNm para producir una respuesta inmunitaria.
«Con la tecnología de ARNm, puede impulsar tan pronto como desee», dijo Bourla. Las personas pueden recibir una dosis adicional de una vacuna una vez que desaparece la inmunidad, lo que se conoce como refuerzo.
Bourla dijo que un refuerzo, de ser necesario, probablemente requeriría solo una dosis.
